国家药监局发布新举措 支持高端医疗器械创新-日本一地近期发生超900次地震,是否
国家药监局今天发布公告,推出了一系列优化全生命周期监管的措施,以支持高端医疗器械创新发展。这些高端医疗器械包括医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等,是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。
国家药监局提出的支持举措旨在从优化特殊审批程序、进一步明晰注册审查要求等方面,全力支持高端医疗器械的重大创新。此举将促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域,更好地满足人民群众的健康需求,并提升我国高端医疗器械在国际上的竞争力。
公告中提到,将加快制定碳离子/质子治疗系统、动物源性人工心脏瓣膜、金属增材制造骨植入物、聚醚醚酮带线锚钉等创新产品,以及医用手术机器人、人工智能医疗器械、重组胶原蛋白等高端产品的质量管理体系检查。
同时,我国还积极参与国际标准的制定,加快国际标准在国内的应用转化,并加强国内监管法规标准的培训。此外,我国还积极参与国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)、GHWP等国际监管组织,以及与“一带一路”国家和地区药监机构的交流合作。
日本一地近期发生超900次地震,是否与南海海槽大地震有关?官方回应无关联!近期,日本鹿儿岛吐噶喇列岛一带地震频发,仅6月下旬截至7月2日晚已超过900次。日本气象厅长官野村竜一接受专访时表示,这一区域过去也曾多次发生群发地震,与南海海槽特大地震并无关联,呼吁民众放心。
关于吐噶喇列岛最近的地震频发情况,野村竜一表示这不会引发其他大地震。即使发生了其他地震,也只是无关联发生的。过去这一区域也曾多次出现群发性地震,分析认为这次也和之前一样,是同样的现象。对于南海海槽特大地震的可能性,野村表示未来30年内发生机率约为80%。气象厅每个月都在召开专家会议,分析南海地震动向,但目前并没有迹象显示风险正在升高,无需过度恐慌。
日本气象厅评估南海海槽特大地震的风险为未来30年里发生的可能性是80%,历史上也多次发生过。最近已公布现在没有特别状况,地震发生的可能性没有明显升高,大家可以安心来日本旅游。日本气象厅官网设有多种语言页面,访日游客可事先查看有关信息,了解紧急应对方式。野村建议大家在来日本之前,先浏览地震警戒信息,了解紧急事态的应对方法。